为充分发挥检验检验测试的机构技术支撑作用,近年来,在上级部门坚强领导下,厦门食药检院忠实践行“四个最严”的工作要求,以提升食品药品检验能力为主线,努力创新,积极探索,切实履行工作职能,面对检验新形势、新局面,大力推进检验测试体系建设,全方面提升检验测试能力,在助力厦门高水平发展的新征程中写下浓墨重彩的新篇章。
检验检测在食药监管工作中发挥着无可替代的技术支撑作用,既是了解食品药品质量状况的重要技术方法,也是打击和威慑违法违反相关规定的行为的重要抓手。
近年来,厦门食药检院每年均承担食品、药品、化妆品、保健食品等产品检验任务近万批次;圆满完成了厦门会晤、海峡论坛、中国互联网+大学生创新创业大赛等重大活动的食药安全保障工作;科学处置疑似食源性疾病、药品不良反应等应急事件,及时上报各类质量上的问题线索,为行政部门精准监管、依法查处假劣食品药品、保障公众安全提供了坚实的技术支撑。凭借在抽验组织管理、药品抽样、检验和质量分析、核查处置、数据上报等工作中的突出表现,厦门食药检院连续9年被国家药品监督管理局评为“国家药品抽验工作表现突出单位”,相关工作案例和经验做法于2023年获《国家药品抽检成果汇编》刊载。
检验检测存在于产品研制、生产、流通、售后等所有的环节,提升食药检验能力,对于助推产业高质量发展起着及其重要的作用。通过不断拓展检验领域,厦门食药检院已经搭建起集药品、生物制品、食品、保健食品,以及化妆品、医疗器械等健康产品领域的基础研究、动物实验、检验测试、标准制修订于一体的全链条技术服务平台,成为我市招商引资的一张闪亮“名片”。近三年,共接受各种类型的产品注册备案检验456个品种,为企业组织咨询检测9000多项。
作为中华人民共和国海关总署、国家药品监督管理局联合认定的首批16家口岸药品检验所之一,厦门食药检院结束了我市“只有进口药品、没有药品进口”的历史,为服务全市人民健康用药需求、推动药品产业高水平质量的发展、构建我市全方位对外开放新格局提供了强有力的支撑和保障。在2023年全国口岸药品检验机构注册检验能力评估中,顺利通过了对境外生产化学药品注册检验的全流程能力评估,取得全国第三名的好成绩。
多年来,厦门食药检院实现了从小到大、从弱到强、逐级上升的不断飞跃,从早期的单一药品检验发展到目前拥有门类齐全的现代化先进检测设备,检验能力达到7大类3517项参数的国内一流检验测试的机构,并成为国内同时具备口岸药品检验、化妆品行政许可检验和保健食品注册检验三项“国家级检验机构资质”的9家检验机构之一。相关资质的取得和业务的开展,极大地方便了我市及周边生产企业就近送检,为行业的健康发展提供了更方便快捷高效的技术支撑,为快速推进健康产品“厦门制造”向“厦门智造”的升级转型提供了更有力的科技保障。
聚焦厦门食药检院的发展史,从根本上讲,是一部勇攀高峰的科学技术创新史。一代代厦门食药检院人立志献身食药检事业,以自主创新为引领,用心血与智慧走出了一条彰显食药检特色的创新发展之路,在慢慢的变多的国际、国内舞台上“唱起主角”,用一大批技术成果照亮了厦门市食药检院的金字招牌。
自上世纪九十年代起,连续参与七版《中国药典》标准起草工作。在最新版药典中,厦门食药检院共有31个品种项目被收载,标准起草收载率在全国位列前茅,这中间还包括8个厦门地产品种,极大地增强了企业的核心竞争力。相关工作获国家药典委致函感谢。
代表我国承担世界卫生组织《国际药典》标准起草工作。甲苯咪唑片品质衡量准则在全球公开征求意见后,被《国际药典》正式收载。该标准中甲苯咪唑片的红外鉴别方法系国际上首创,具有里程碑意义,该院也因此收到了世界卫生组织的感谢信。与此同时,该院还承担国家食品安全标准、仿制药一致性评价、进口药品标准等100多项国家标准制修订任务,获国家、省部级各类科技奖项20余项。
厦门食药检院一直积极推动两岸医药业界往来交流。2009年,该院首次为输台药材提供离岸前质量检验,并与台湾同行开展检验标准、实验室数据比对,开启两岸中药检测交流之先河;作为大陆首批12家化妆品注册和备案检验机构,已承接台湾地区化妆品注册和备案检验200余批次,在大陆药检系统位列前茅。自2000年以来,该院受国家药监局委托,承担台湾药品的注册检验、标准复核及政策辅导,先后参与承办8届“海峡两岸医药品论坛”,接待30多批台湾学者、财团法人单位、行业协会和企业团体共300多人次来访,为深化两岸业界交流和实质合作发挥了必要的桥梁纽带作用。
多年来,厦门食药检院党总支始终格外的重视党的建设,切实履行管党治党政治责任,树立了“党建就是最好的团队文化”工作理念,坚持抓班子、带队伍,抓基层、打基础,坚持不懈推动党建与业务工作深层次地融合。连续四届荣获“全国文明单位”称号、成为全国药检系统第5家通过国家实验室认可单位、成为全国第二家获得化妆品注册和备案检验机构资质单位、成为全省第一家开展保健食品检验、第一家开展化妆品检验、第一家开展生物制品检验和第一家开展输台中药材检验测试单位,先后荣获“全国精神文明建设工作先进单位”“全国食品药监管理系统先进集体”“厦门会晤筹备及服务保障工作先进集体”“全省市场监管系统先进集体”“全市食品安全工作先进单位”等称号在食药检大舞台上取得了一张张亮丽的成绩单。